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加速新藥準入 鼓勵行業創新——解讀新版國家醫保藥品目錄

發布日期:2023-01-23發布人:本站瀏覽次數:32

備受關注的國家醫保藥品目錄準入談判近日收官,國家醫保局1月18日正式公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。本次共有111個藥品新增進入目錄,談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。此次醫保目錄調整將對行業產生哪些影響?將為患者帶來哪些實惠?記者采訪了國家醫保局負責人和相關專家。

??降低門檻鼓勵創新

??本次談判最大亮點之一是突出了鼓勵創新的導向。國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇介紹,自國家醫保局成立以來,已連續5年開展藥品目錄調整工作。2022年醫保目錄調整主要面向5年內新上市或修改說明書的藥品、新冠感染治療用藥、國家基本藥物、罕見病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內新上市的藥品,其中,有23個藥品是2022年當年上市、當年被納入目錄。調整中,共有24個國產重大創新藥品被納入談判,最終奧雷巴替尼等20個藥品談判成功,成功率達83.3%。這些藥品進入目錄之后,一方面填補了原來目錄里的保障短板;另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇,也部分實現了目錄內藥品的更新迭代。

??“回顧過去幾年的測算流程和談判結果,國家醫保目錄調整始終在‘?;尽A上對‘促創新’給予更大力度的加分支持?!贬t保談判藥物經濟學專家組組長、北京大學教授劉國恩表示,近年來,大量新靶點藥物被納入目錄范圍,創新藥快速惠及患者。以EGFR陽性的非小細胞肺癌治療為例,近年來醫保藥品目錄先后談判新增了奧希替尼、阿美替尼、達可替尼、伏美替尼等二三代靶向藥,使用這些藥物的患者無進展生存期從化療的幾個月延長到兩年左右。

??“進入國家醫保目錄,對企業而言,將實現產品銷售額的快速增長,加速產品的商業化進程,進一步提振信心?!眮喪⑨t藥董事長、CEO楊大俊表示,亞盛醫藥的原創1類新藥奧雷巴替尼是國內首個且唯一獲批上市的伴T315I突變耐藥慢性髓細胞白血病治療藥物,該藥上市一年即被納入國家醫保目錄,體現了國家對創新藥的支持。

??簡易續約提高效率

??新一輪醫保談判中,“簡易續約”和“非獨家藥品競價”的提出受行業關注?!昂喴桌m約”規則規定,協議于2022年12月31日到期,并同時滿足獨家藥品、本協議期基金實際支出未超過基金支出預算的200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理等幾種情況的藥品,可以進行簡易續約,續約有效期為兩年?!胺仟毤宜幤犯們r”規則規定,藥品通過競價納入藥品目錄的,取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業報價低于醫保支付意愿的70%,以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

??“2018年以來,國家醫保藥品目錄準入談判使大批好藥新藥降價后惠及患者,2019年至2022年的4年間累計為患者減負超4600億元?!眲鹘榻B,今年的工作方案中,除了藥品納入范圍更廣外,進一步新增談判藥品簡易續約、簡易新增適應癥、非獨家藥品競價談判等規則,旨在吸引企業自主降價,進一步提高企業對結果的預期。

??業內人士分析認為,“簡易續約”使部分新增適應癥的創新藥不用重新談判直接納入醫保,簡化了談判流程,提高了續約效率,緩解了行政審批和企業申報壓力?!胺仟毤宜幤犯們r”允許企業通過競價方式準入目錄并確定醫保支付標準,解決了部分非獨家藥品價格較高、難以進入目錄的問題,提升了目錄調整工作的規范性和透明度??傮w而言,新規則兼顧了藥物的經濟性和有效性,伴隨著醫保目錄在“價值購買”的指導思想之下不斷優化升級,創新藥或將迎來價格形成新時期。

??藥物降價幅度顯著

??調整后的國家醫保藥品目錄內藥品總數達2967種,新增藥品涵蓋2個新冠治療用藥、7個罕見病用藥、22個兒童用藥等。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后,國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余個?!靶略龅恼勁懈們r藥品價格降幅達到60.1%,與去年基本持平,疊加談判降價和醫保報銷雙重減負效應。在未來兩年內,新版醫保藥品目錄預計將為患者減負超過900億元?!秉S心宇介紹。

??據了解,新版醫保目錄中部分藥物降價幅度顯著。例如,青島百洋制藥旗下的鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達是采用世界先進的滲透泵控釋技術創新劑型降糖藥,該藥在電商平臺,每瓶30片的零售價為90多元,合每片3元多,而如今醫保支付標準為0.66元/片/0.5g?!澳芜_進入醫保的價格差不多是出口價的20%左右?!鼻鄭u百洋制藥總經理鄭愛菊介紹,作為高端創新制劑,奈達進入醫保后將以優勢價格惠及國內更多患者。

??“在很多治療領域,中國的藥品價格由原來的高地成為全球的洼地,中國藥品價格首次成為發達國家藥品定價的參考?!秉S心宇介紹,國家醫保局堅持“?;尽钡墓δ芏ㄎ?,堅決杜絕天價藥進醫保,依托中國巨大的市場規模,通過談判準入的方式,大幅降低了新準入目錄的藥品價格。

??據介紹,自2018年國家醫保局成立以來,醫保藥品目錄調整周期從改革前最長8年1次縮短至每年動態調整,累計將618個藥品新增進入目錄,同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調出目錄。黃心宇表示,新版國家醫保藥品目錄將于3月1日正式實施。下一步,國家醫保局、人力資源和社會保障部將緊抓新版目錄落實落地,持續提升人民群眾用藥保障水平。

來源:經濟日報


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